Vorgaben, Verfahren, Validierung
Der Transport von kühl zu lagernden Arzneimitteln kann im Sommer gegebenenfalls ein Qualitätsrisiko für die betroffenen Arzneimittel darstellen. Von den für die Arzneimittel vorgegebenen Lagertemperaturen kann allerdings nicht direkt auf die Transporttemperatur geschlossen werden. Um hier Klarheit zu schaffen, hat die WDT die Kühleigenschaften unterschiedlicher Transportumverpackungen untersucht. Nach Auswertung der Ergebnisse dieser Untersuchungen und unter Berücksichtigung der gesetzlichen Vorgaben konnte festge-stellt werden, dass Kühlware, also Arzneimittel die bei 2 bis 8° zu lagern sind, weiterhin passiv temperiert ausgeliefert werden können. Arzneimittel, für die die Einhaltung der Kühlkette vorgeschrieben ist, werden aktiv temperiert bei 2 – 8 °C ausgeliefert. Zudem ergab die Untersuchung keine signifikanten Unterschiede zwischen der abfallreduzierenden, mit Isolationsschicht ausgestatteten Tüte und der voluminösen Styroporkiste.